واکسن موسسه «بهارات بیوتک» هند از نظر علمی چه مشخصات دارد؟

به گزارش «نبض فناوری»، همه‌گیری کرونا و تاثیرگذاری آن بر اجتماع، سیاست دولت‌ها را به سمت حمایت از تولید دارو و واکسن‌های مرتبط، سوق داده و میلیاردها دلار تا به حال برای این موضوع در دنیا سرمایه‌گذاری شده است.اما دسترسی عادلانه به واکسن کرونا، به یکی از معضلات دنیا تبدیل شده زیرا میزان تولید در مقایسه با میزان تقاضا بسیار کمتر است. از طرف دیگر کشورهای صنعتی به احتکار واکسن روی آورده‌اند و دسترسی دیگر کشورهای جهان به واکسن را محدود کردند. اما کشورهای مختلفی توانسته‌اند واکسن‌های معتبر کرونا تولید کنند و این انحصار را بشکنند. هند که سابقه‌ای طولانی در ساخت واکسن دارد، یکی از این کشورهاست که توانسته یک واکسن کرونای معتبر با درصد بالای ایمنی تولید کند. در این گزارش به بررسی جزئیات این واکسن و فرایندی که برای تایید طی کرده است پرداخته‌ایم.

* فناوری به کار گرفته شده در واکسن «کوواکسین»

واکسن بالقوه شرکت هندی «بهارات‌بیوتک» برای مقابله با کووید۱۹، «کوواکسین» نام دارد و با همکاری «شورای تحقیقات پزشکی هند» (ICMR) و موسسه ملی ویروس شناسی این کشور(NIV) ساخته شده است. واکسن کوواکسین بر اساس نوع غیرفعال کرونا ویروس ساخته شده است؛ در این نوع واکسن از ویروس ضعیف شده یا غیرفعال استفاده می‌شود که بسیاری از واکسن‌هایی که تاکنون مورد استفاده قرار گرفته‌اند از این نوع هستند. پژوهشگران برای توسعه کواکسین ویروس غیر فعالSARS-Cov-۲ را در آزمایشگاه ICMR ایزوله کردند.

در روش سنتی تولید واکسن‌ علیه بیماری‌های ویروسی معمولا از ویروس ضعیف یا کشته شده آن برای تحریک سیستم ایمنی بدن انسان استفاده می‌شود. سپس وقتی بدن برای دفعه بعدی با آن ویروس خاص مواجه می‌شود، پادتن(آنتی‌بادی) خاصی تولید می‌کند، درست شبیه نحوه ایمن‌سازی بدن در مقابل بیماری فلج اطفال.

مطالعات انجام شده روی میمون‌ها و همسترها نشان داد که این ماده در برابر عفونت محافظت می‌کند. ژوئن گذشته( خردادماه)، کوواکسین به نخستین واکسن بومی هند برای ویروس کرونا تبدیل شد که به آزمایشات بالینی مشغول است و در حال حاضر مرحله اول و دوم آزمایش بالینی را پشت سر گذاشته و در مرحله سوم قرار دارد.

* آزمایش بالینی نخستین واکسن کرونای هند

کوواکسین که در آزمایش‌های پیش بالینی موفقیت آمیز بوده و واکنش ایمنی را به وجود آورده؛ اوایل تابستان و در تیرماه، وارد فاز یک آزمایش بالینی شد و شورای تحقیقات پزشکی این کشور ۱۲ انستیتو را برای انجام آزمایش‌های بالینی این واکسن در دهلی و پانتا انتخاب کرد.آزمایش فاز ۱/۲ نشان داد که واکسن هنگام تولید آنتی بادی برای ویروس کرونا، هیچ عارضه جانبی جدی ایجاد نکرده است. در ۲۳ اکتبر (اول آبان)، این شرکت اعلام کرد که در حال آغاز آزمایش فاز ۳ هستند؛ فاز سوم آزمایش بالینی این واکسن بر روی ۲۳ هزار نفر انجام می‌شود.

در ۲۲ دسامبر، این شرکت با همکاری «Ocugen» مستقر در پنسیلوانیا برای توسعه واکسن مذکور برای بازار ایالات متحده اعلام همکاری کرد.

* کارایی بالای واکسن

طبق گزارش منتشر شده توسط نشریه نیوایندین اکسپرس، این واکسن اوایل سال جاری میلادی در هند تایید شده و تزریق آن به مردم شروع شده است. در زمان تایید این واکسن نه تنها اطلاعات اولیه مربوط به اولین و دومین فاز از آزمایش‌های بالینی منتشر شده بود، بلکه داده‌های مربوط به سومین مرحله از آزمایش‌های بالینی تا آن زمان نیز در اختیار وزارت بهداشت هند قرار گرفت.

اطلاعات ارائه شده تا آن زمان نشان می داد این واکسن کارایی بالایی دارد و اثر جانبی منفی و مخربی ندارد. داده‌های این واکسن توسط سازمان مرکزی کنترل استاندارد دارو در هند و هیات مشاوران در بر دارنده کمیته کارشناسان مستقل حوزه واکسن و بیماریهای عفونی مورد ارزیابی قرار گرفت.

در تاریخ ۲۶ ژانویه (۷ بهمن ماه)، محققان بهارات گزارش دادند که آنتی بادی‌های واکسن بومی هند می‌توانند بر روی جهش ویروس کرونا که اولین بار در انگلیس شناخته شد نیز تأثیر بگذارند.

کمیته کارشناسان مستقل حوزه واکسن بعد از بررسی داده‌های مربوط به واکسن بهارات اعلام کردند این واکسن در مقابل تمامی انواع جهش یافته ویروس مقاوم است و این مساله مهمترین برگ برنده واکسن بهارات است.

* نتیجه ارزیابی‌های واکسن هند

سازمان مرکزی کنترل استاندارد دارو در هند بعد از دریافت اطلاعات مربوط به واکسن بهارات اعلام کرد این واکسن هم باعث افزایش آنتی بادی‌های بدن می‌شود و هم شمار سلول‌های تی را افزایش می‌دهد. این واکسن با تکنولوژی ویروس ضعیف شده کار می‌کند و بدن را در برابر ویروس کرونا ایمن می‌کند.

قرار دادن اطلاعات مربوط به بخش حیوانی با داده‌های مربوط به اولین و دومین مرحله از آزمایش‌های بالینی و بخشی از داده‌های مثبت فاز سوم بالینی، این سازمان را بر آن داشت تا اجازه استفاده اضطراری از واکسن را صادر کند.

* تولید 60 درصد از واکسن‌های جهان در هند

صنعت تولید واکسن در هند بسیار گسترده و پیش رو است و در حال حاضر شرکت سروم مسئولیت تولید میلیون‌ها دوز واکسن کرونا با همکاری دیگر شرکت‌ها را برعهده دارد.هند در تولید واکسن کارنامه‌ای قوی دارد. ۶۰ درصد از واکسن‌های جهان در این کشور تولید می‌شود. هند همچنین بزرگترین برنامه ایمن سازی را در دنیا دارد. هر سال ۵۵ میلیون نوزاد و زن باردار، برای مقابله با ده‌ها بیماری، حدود ۳۹۰ میلیون دوز واکسن رایگان دریافت می‌کنند.

پیشتر نیز نخست وزیر هند با اشاره به این که کشورش در حال حاضر مشغول ساخت دو واکسن کرونا است، اعلام کرده بود که دو واکسن هندی کرونا جهان را نجات خواهند داد.

* نگاهی به سابقه شرکت بهارات بیوتک

شرکت بین‌المللی بهارات بیوتک یک شرکت بیوتکنولوژی هندی است که دفتر مرکزی آن در حیدرآباد هند است؛ این شرکت در زمینه پژوهش‌های دارویی، تولید دارو، ساخت واکسن، تولید فراورده‌ها و داروهای زیستی و محصولات بهداشتی فعالیت دارد. تا ژوئیه ۲۰۲۰( اول مرداد) این شرکت بیش از ۷۰۰ کارمند و پرسنل و حضور فعالی در عرصه جهانی داشته‌است؛ این شرکت در آوریل ۲۰۲۰(اواسط فرودین) اعلام کرد که قصد همکاری با شرکت آمریکایی FluGen و دانشگاه ویسکانسین-مدیسن جهت طراحی و تولید واکسنی به نام کوواکسین (Covaxin) علیه بیماری کووید ۱۹ دارد.

شرکت «بهارات بایوتک» سابقه ای ۲۴ ساله در تولید واکسن دارد و تا کنون ۱۶ نوع از واکسن‌های مختلف را به بازار ارائه کرده است و تولیداتش را به ۱۲۳ کشور صادر می‌کند. این شرکت پیش از این واکسنی برای فلج اطفال و زیکا نیز ساخته است.

شرکت هندی بهارات بایوتک که تا کنون ۲۰ میلیون دوز کوواکسین تولید کرده، به شهروندان هندی اطمینان خاطر داده تا پایان سال میلادی ۷۰۰ میلیون دوز دیگر هم تولید کند.

* واکسیناسیون بیش از ۳ میلیون نفر

با گذشت کمتر از یک ماه از آغاز واکسیسناسیون در هند، این کشور بیش از ۳ میلیون نفر از اعضای خطم مقدم مبارزه با همه‌گیری و کادر درمان را علیه ویروس کرونا واکسینه کرده است.

برنامه ریزی شده تا ماه آگوست( نیمه مرداد) ، ۳۰۰ میلیون هندی واکسینه شوند، گروه‌های آسیب پذیر در افراد بالای ۵۰ سال و کسانی که بیماری‌های زمینه‌ای دارند، در اولویت دریافت واکسن هستند.

* چهل کشور علاقمند به خرید واکسن از هند

دهلی نو از توسعه، تولید تا تبدیل شدن به یک تأمین کننده اصلی، نقشی اساسی در برنامه واکسیناسیون جهانی علیه ویروس کرونا خواهد داشت. بسیاری از کشورها از هند درخواست واکسن کرونا کرده‌اند؛ علاوه بر همسایگان، پاکستان، برزیل، مراکش، عربستان سعودی، میانمار، بنگلادش و آفریقای جنوبی درخواست رسمی خود برای دریافت واکسن از هند را اعلام کرده‌اند و شمار کشورهایی که به واکسن موفق ساخت هند علاقه نشان داده‌اند به چهل کشور رسیده است. به گفته دولت هند، توزیع واکسن به همه همسایگان اعم از بنگلادش، بوتان، نپال، سریلانکا یا حتی افغانستان در اولویت خواهد بود.

منبع/ فارس